國際醫藥法規新知
| 序號 | 類別 | 標題名稱 | 刊登日期 |
|---|---|---|---|
| 71 | 藥品 | 脂質奈米粒包覆mRNA疫苗類型產品 ─ 於CMC放行規格檢測項目與適合的分析方法考量 | 2023-08-09 |
| 72 | 藥品 | 臨床試驗藥品之安全加速通報(Expedited Reporting)：法規簡介與現況 | 2023-08-09 |
| 73 | 醫藥科技評估 | 人工智慧機器學習技術之輔助偵測醫療影像器材軟體—真實世界效能評估方法學的考量 — 以糖尿病眼底病變與大腸瘜肉偵測為例 | 2023-07-07 |
| 74 | 醫藥科技評估 | 高價或罕見藥品醫療科技評估之考量及實證挑戰 | 2023-07-07 |
| 75 | 藥品 | 細胞治療製劑臨床試驗法規及申請概況 | 2023-07-07 |
| 76 | 藥品 | AADC缺乏症之基因治療 | 2023-06-06 |
| 77 | 醫療器材 | 真實世界證據應用於智慧醫療器材之現況 | 2023-06-06 |
| 78 | 藥品 | 各國之藥品中亞硝胺類不純物(nitrosamine impurities) 之規範與比較 | 2023-05-02 |
| 79 | 藥品 | 籃型與傘狀試驗簡介及案例分享 | 2023-05-02 |
| 80 | 藥品 | 藥品仿單結構化簡介 | 2023-04-03 |