國際醫藥法規新知
| 序號 | 類別 | 標題名稱 | 刊登日期 |
|---|---|---|---|
| 71 | 藥品 | 藥品滅菌過程標準滅菌時間(F0值)原理與應用 | 2023-02-04 |
| 72 | 醫療器材 | 美國延展實境醫療器材管理現況 | 2023-02-04 |
| 73 | 醫藥科技評估 | 國際血液疾病登錄系統簡介與我國現況 | 2023-01-10 |
| 74 | 藥品 | 臺灣細胞治療技術法規簡介及現況 | 2023-01-10 |
| 75 | 藥品 | 模型輔助藥品開發(Model-Informed Drug Development)之應用與指引介紹—以美國及歐盟審查法規為例 | 2022-11-30 |
| 76 | 醫療器材 | 新型冠狀病毒核酸檢測方法之現行國際標準與各國指引規範 | 2022-10-31 |
| 77 | 醫藥科技評估 | 國際針對精準醫療價值評估之方法學建議簡介 | 2022-10-31 |
| 78 | 藥品 | 以腺相關病毒(Adeno-Associated Virus, AAV)為載體之基因治療產品製造管制之病毒安全性考量 | 2022-10-13 |
| 79 | 藥品 | 臨床試驗採取外部對照之相關設計考量 | 2022-10-13 |
| 80 | 醫療器材 | 美國與歐盟對新型冠狀病毒體外診斷試劑之現行法規要求與考量 | 2022-09-14 |