國際醫藥法規新知
| 序號 | 類別 | 標題名稱 | 刊登日期 |
|---|---|---|---|
| 31 | 藥品 | 貝氏統計方法在臨床試驗中的應用簡介 | 2025-03-10 |
| 32 | 醫療器材 | 美國FDA對於納入風險管理之ISO 10993-1醫療器材生物相容性評估國際標準的思維與考量 | 2025-02-07 |
| 33 | 藥品 | 合成胜肽藥品之歐美法規現況 | 2025-02-07 |
| 34 | 醫藥科技評估 | 醫療科技評估之病友參與 | 2025-01-10 |
| 35 | 藥品 | 小兒族群藥品之臨床研發考量 | 2024-12-11 |
| 36 | 藥品 | 處方藥仿單中懷孕與哺乳特殊族群段落標示內容之法規研究 | 2024-12-11 |
| 37 | 醫療器材 | [名家專欄] 人工智慧醫療器材軟體法規介紹與挑戰 | 2024-11-05 |
| 38 | 醫藥科技評估 | 離散事件模擬技術於醫療科技評估之應用 | 2024-11-05 |
| 39 | 醫藥科技評估 | [名家專欄] 評讀藥物療效與安全性真實世界研究方法學上的考量 - 以降血糖藥物GLP1RA與SGLT2i腎臟保護比較性療效為例 | 2024-10-01 |
| 40 | 藥品 | 歐盟對合成胜肽原料藥之化學製造管制的法規要求 | 2024-10-01 |