國際醫藥法規新知
| 序號 | 類別 | 標題名稱 | 刊登日期 |
|---|---|---|---|
| 61 | 醫療器材 | 定點照護檢驗與家用醫療器材暨診斷數據收集之法規管理 | 2023-11-06 |
| 62 | 藥品 | 非固體製劑學名藥免除生體相等性試驗之考量 | 2023-10-11 |
| 63 | 藥品 | 用於預防或治療人類傳染性疾病之單株抗體及其相關分子的非臨床藥毒理評估 | 2023-10-11 |
| 64 | 醫療器材 | 評析美國FDA近期對於醫療器材人因/可用性工程的監管變化 | 2023-09-18 |
| 65 | 健康食品及特殊營養品 | 美國與歐盟之保健食品管理概論 | 2023-09-18 |
| 66 | 藥品 | 脂質奈米粒包覆mRNA疫苗類型產品 ─ 於CMC放行規格檢測項目與適合的分析方法考量 | 2023-08-09 |
| 67 | 藥品 | 臨床試驗藥品之安全加速通報(Expedited Reporting)：法規簡介與現況 | 2023-08-09 |
| 68 | 醫藥科技評估 | 人工智慧機器學習技術之輔助偵測醫療影像器材軟體—真實世界效能評估方法學的考量 — 以糖尿病眼底病變與大腸瘜肉偵測為例 | 2023-07-07 |
| 69 | 醫藥科技評估 | 高價或罕見藥品醫療科技評估之考量及實證挑戰 | 2023-07-07 |
| 70 | 藥品 | 細胞治療製劑臨床試驗法規及申請概況 | 2023-07-07 |