國際醫藥法規新知
| 序號 | 類別 | 標題名稱 | 刊登日期 |
|---|---|---|---|
| 21 | 藥品 | 罕藥認定與查驗登記簡介及現況分析 | 2025-04-07 |
| 22 | 藥品 | 【名家專欄】細胞外囊泡在先進醫療中的應用與監管挑戰 | 2025-04-07 |
| 23 | 醫藥科技評估 | 先進治療藥物 (Advanced therapy medicinal product; ATMPs) 醫療科技評估-英國NICE經驗 | 2025-03-10 |
| 24 | 藥品 | 貝氏統計方法在臨床試驗中的應用簡介 | 2025-03-10 |
| 25 | 醫療器材 | 美國FDA對於納入風險管理之ISO 10993-1醫療器材生物相容性評估國際標準的思維與考量 | 2025-02-07 |
| 26 | 藥品 | 合成胜肽藥品之歐美法規現況 | 2025-02-07 |
| 27 | 醫藥科技評估 | 醫療科技評估之病友參與 | 2025-01-10 |
| 28 | 藥品 | 小兒族群藥品之臨床研發考量 | 2024-12-11 |
| 29 | 藥品 | 處方藥仿單中懷孕與哺乳特殊族群段落標示內容之法規研究 | 2024-12-11 |
| 30 | 醫療器材 | [名家專欄] 人工智慧醫療器材軟體法規介紹與挑戰 | 2024-11-05 |