國際醫藥法規新知
| 序號 | 類別 | 標題名稱 | 刊登日期 |
|---|---|---|---|
| 151 | 藥品 | 臨床試驗缺失資料之分析方法 | 2015-08-03 |
| 152 | 藥品 | 整合藥品審查工作小組(iMPRO)的成立對新藥查驗登記審查流程之影響 | 2015-07-06 |
| 153 | 藥品 | 長效型吸入型支氣管擴張劑用於COPD之臨床試驗設計與臨床評估參考要點 | 2015-06-04 |
| 154 | 藥品 | 生物相似性藥品法規在品質上的要求(上)-各國法規比較 | 2015-05-06 |
| 155 | 藥品 | 為何Platelet-Rich Plasma不是細胞治療 | 2015-05-06 |
| 156 | 藥品 | 歐盟GCP查核制度簡介 | 2015-04-07 |
| 157 | 藥品 | 以奈米微胞做為傳輸化療藥物的設計考量及國際醫藥法規管理新進展 | 2015-03-09 |
| 158 | 藥品 | 美國與歐盟對藥品包材可浸出物 (extractables) 與可滲出物 (leachables) 之審查考量 | 2015-02-04 |
| 159 | 藥品 | 微小核醣核酸(MicroRNA)藥品臨床前藥毒理法規研究 | 2015-01-06 |
| 160 | 藥品 | 歐盟「以原廠含鐵奈米膠體產品為對照藥品開發之注射液查驗登記要求審查考量」草案 | 2014-12-05 |