國際醫藥法規新知
| 序號 | 類別 | 標題名稱 | 刊登日期 |
|---|---|---|---|
| 111 | 藥品 | 原料藥主檔案(Drug Master File, DMF)檢附技術性資料的法規演進 | 2018-07-04 |
| 112 | 藥品 | 生物相似性藥品之臨床審查考量 | 2018-06-06 |
| 113 | 藥品 | 非生物性複雜藥品(non-biological complex drug, NBCD)審查相似性考量的重點 | 2018-05-10 |
| 114 | 藥品 | 藥品臨床試驗計畫審查流程精進措施與其實施成效 | 2018-04-02 |
| 115 | 藥品 | 美國FDA「臨床試驗多重評估指標指引草案」－多重評估指標之釋義與影響 | 2018-03-15 |
| 116 | 藥品 | 日本與我國學名藥法規介紹與比較 | 2018-02-08 |
| 117 | 藥品 | 歐美近代核醫放射藥品法規解析 | 2018-01-09 |
| 118 | 藥品 | 早期臨床試驗臨床評估要點及考量 | 2017-12-08 |
| 119 | 藥品 | 以知識與風險管理建立製藥品質系統 | 2017-12-08 |
| 120 | 藥品 | 慢性淋巴性白血病新治療 | 2017-10-06 |