國際醫藥法規新知
| 序號 | 類別 | 標題名稱 | 刊登日期 |
|---|---|---|---|
| 1 | 醫療器材 | ISO 10993-1:2025 生物安全性評估新增要求與修訂重點 | 2026-09-08 |
| 2 | 健康食品及特殊營養品 | 特定疾病配方食品臨床人體食用研究之法規探討與研究設計考量 | 2026-09-08 |
| 3 | 藥品 | 新穎測試方法學（New Approach Methodologies, NAMs）取代動物試驗之驗證與法規接受機制比較研究 | 2026-08-05 |
| 4 | 醫藥科技評估 | 英國NICE成本效益閾值之演進 | 2026-07-06 |
| 5 | 藥品 | 【名家專欄】國際法規信賴審查機制簡介及業界經驗分享 | 2026-07-06 |
| 6 | 藥品 | 分散式製造之應用現況與國際法規發展趨勢 | 2026-06-05 |
| 7 | 醫療器材 | 輔助診斷阿茲海默症之檢測試劑發展現況及上市法規考量 | 2026-06-05 |
| 8 | 藥品 | 多變量分析 (Multivariate Analytical Procedure) 在藥品品質檢測的價值與挑戰 | 2026-04-30 |
| 9 | 藥品 | 探討台灣與美國對再生醫療製劑CMC審查之彈性規範 | 2026-04-30 |
| 10 | 藥品 | 國產暨輸入學名藥查驗登記申請樣態分析 | 2026-04-02 |