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Pharm/tox |
寡核苷酸藥品非臨床安全性評估研發指導原則_第一版
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2025-09-24 |
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Quality |
細胞外囊泡製劑製造與管制之研發策略指導原則_第二版
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2025-09-24 |
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Multidisciplinary |
神經退化性疾病基因治療製劑之非臨床與臨床研發策略指導原則_第一版
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2025-09-24 |
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Quality |
用於治療嚴重衰弱或危及生命疾病之個人化反義寡核苷酸藥品的臨床試驗階段之化學製造管制指導原則_第一版
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2025-09-24 |
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Product specific BE guideline |
Vigabatrin Tablets-學名藥生體相等性試驗指導原則
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2025-09-24 |
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Quality |
化學原料藥製造之起始物選擇策略指導原則
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2025-09-24 |
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17
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Quality |
局部眼用製劑的品質考量指導原則
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2025-09-24 |
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Product specific BE guideline |
Tadalafil Tablets-學名藥生體相等性試驗指導原則
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2025-09-24 |
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Pharm/tox |
藥品致癌性試驗研發策略指導原則
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2025-09-24 |
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Statistics |
臨床試驗多重指標之統計指導原則(第二版)
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2025-09-24 |
