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41
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Product specific BE guideline |
Silodosin Capsule_生體相等性試驗指導原則
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2025-09-24 |
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42
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Product specific BE guideline |
Sitagliptin phosphate_Metformin HCl Tablet_生體相等性試驗指導原則
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2025-09-24 |
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43
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Product specific BE guideline |
Sultamicillin tablet_生體相等性試驗指導原則
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2025-09-24 |
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44
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Product specific BE guideline |
Tamsulosin PR Tablet_生體相等性試驗指導原則
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2025-09-24 |
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45
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PK/PD |
於NDA與IND的生體可用率試驗之研發策略指導原則
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2025-09-24 |
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46
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Quality |
開發新型冠狀病毒緊急使用授權之單株抗體藥品的品質法規考量重點
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2025-09-24 |
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47
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Pharm/tox |
小兒藥品之非臨床安全性測試指導原則
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2025-09-24 |
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48
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Statistics |
臨床試驗調整設計之統計指導原則
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2025-09-24 |
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49
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Clinical |
單臂試驗採用外部對照組之研發策略指導原則
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2025-09-24 |
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PK/PD |
腎功能不全病患的藥動學試驗指導原則(第二版)
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2025-09-24 |
