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71
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Quality |
製程中使用生物性原料之研發策略指導原則(第二版)
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2025-09-24 |
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72
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Clinical |
Trastuzumab生物相似性藥品之臨床研發策略指導原則
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2025-09-24 |
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73
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Statistics |
臨床試驗之估計目標(estimand)與敏感度分析(sensitivity analysis)
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2025-09-24 |
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74
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PK/PD |
小兒族群的藥動學試驗指導原則
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2025-09-24 |
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75
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Multidisciplinary |
食藥署公布之各類新藥查驗登記審查重點-106.03.02
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2025-09-24 |
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76
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Quality |
再生醫療製劑中含經基因修飾細胞之化學製造管制研發策略指導原則
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2025-09-24 |
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77
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Clinical |
診斷用造影劑之臨床研發策略指導原則
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2025-09-24 |
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78
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Clinical |
愛滋病治療藥品之臨床研發策略指導原則
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2025-09-24 |
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79
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Pharm/tox |
藥品生殖發育毒性檢測指導原則
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2025-09-24 |
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80
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Product specific BE guideline |
Abiraterone acetate tablet_生體相等性試驗指導原則
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2025-09-24 |
