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1
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Quality |
誘導性多能幹細胞製造與管制之 研發策略指導原則_第一版
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2026-02-04 |
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2
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PK/PD |
治療性蛋白藥品之藥品交互作用評估指導原則
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2025-11-21 |
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3
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Product specific BE guideline |
Cholestyramine Powder-學名藥生體相等性試驗指導原則
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2025-11-06 |
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4
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Product specific BE guideline |
Edoxaban Tosylate Tablet-學名藥生體相等性試驗指導原則
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2025-11-06 |
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5
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Quality |
皮膚外用製劑的品質考量指導原則
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2025-11-06 |
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6
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Clinical |
慢性B型肝炎治療藥品之臨床研發策略指導原則
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2025-10-23 |
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7
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Statistics |
臨床試驗基線共變數校正之指導原則
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2025-10-15 |
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8
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Quality |
連續製程的品質考量之指導原則_第一版
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2025-09-24 |
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9
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Multidisciplinary |
預防傳染性疾病之mRNA疫苗的品質、安全與療效評估: 法規考量_第一版
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2025-09-24 |
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10
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Pharm/tox |
用於治療嚴重衰弱或危及生命疾病之個人化反義寡核苷酸藥品的臨床試驗階段之非臨床藥毒理指導原則_第一版
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2025-09-24 |
