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醫材許可證業務 |
我的市售品想採用電子化說明書，辦理查驗登記時該檢附什麼文件呢？
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醫材許可證業務 |
如有一物多品名許可證之母證到期，欲辦理重新申請查驗登記時，可一併申請子證嗎？
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醫材許可證業務 |
一物多品名許可證可以變更成為一般許可證嗎？
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醫材許可證業務 |
我一次要變更多張許可證內容，變更登記申請書可以合併一起寫嗎？
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醫材許可證業務 |
許可證變更會限制次數嗎？
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醫材許可證業務 |
公司名稱從「有限公司」改為「股份有限公司」，要申請醫療器材許可證變更嗎？
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醫材許可證業務 |
如何辦理查驗登記優先審查呢？
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醫材許可證業務 |
為什麼有些申請案件之產品有衛生福利部核准類似品，仍須提供臨床試驗報告和學術相關文獻資料並提交衛生福利部食品藥物管理署醫療器材諮詢委員會討論呢？
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醫材許可證業務 |
辦理查驗登記申請時，所列舉的類似品需要符合哪些規範要求呢？
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醫材許可證業務 |
我的製造業者搬家、換地址了，我的許可證上要辦理哪些項目的變更？
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