• 更新日期：2025-11-21
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依據衛授食字第1121601600號公告及TFDA公告之電子化說明書QA問答集(112.04 修正)內容，如有產品之市售品併附的中文說明書改以電子化方式提供，於辦理查驗登記時，檢附的中文說明書稿、中文說明書核定本核發方式皆未受影響，但若產品欲以電子化說明書取代中文說明書，所檢附醫療器材產品標籤或包裝應刊載衛授食字第1121601600號公告規定之加註事項。