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依據《醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則》第13條規定,許可證之登記事項、標籤、說明書或包裝有製造業者地址,應依該條文附表四所列之變更項目「製造業者地址或製造國別」、「製造許可編號」要求檢具文件、資料,並繳納規費,向TFDA提出申請。