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醫藥科技評估 |
加拿大CADTH所作有關糖尿病第二線治療之系統性回顧以Wiki發表
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醫藥科技評估 |
英國NICE指引(NICE guidance)有助於降低吸煙率
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藥品 |
美國FDA於2011年1月公佈「體細胞與基因治療產品效價試驗(Potency Tests for Cellular and Gene Therapy Products )」法規指引
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藥品 |
美國FDA於2011年2月公佈「臨床藥物基因體學:早期臨床試驗之premarketing評估」法規指引草案
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藥品 |
歐盟EMA於2011年1月公佈「治療慢性C型肝炎之藥物的臨床評估準則」法規草案
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藥品 |
歐盟EMA於2011年2月公佈有關於「預防HIV感染的藥物研發法規指引重點考量」草案,並諮詢公眾意見
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藥品 |
美國FDA於2011年2月公佈「Guideline of Industry :Adaptive Design Clinical Trials for Drugs and Biologics 」指引草案
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醫療器材 |
美國FDA核准一項手術套組上市,可於不阻斷動脈血流情形下,完成腦部血流繞道手術
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藥品 |
美國FDA於2011年3月公佈「(藥品)上市後的研究與臨床試驗」法規指引
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藥品 |
歐盟EMA於2011年2月公佈將發展「Geriatric Medicines Stradagy」的策略
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