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301
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藥品 |
美國FDA於2020年1月發布藥品安全通告「由臨床試驗安全性評估結果顯示減重藥品Lorcaserin(Belviq)可能增加罹患癌症之風險」
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2020-01-30 |
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302
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醫療器材 |
美國FDA於2019年11月發表「關於促進環氧乙烷(EO)滅菌醫療器材創新之新措施」的聲明
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2020-01-30 |
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303
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醫療器材 |
美國FDA於2019年12月發表「請求FDA對於複合性產品的回饋意見指引」
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2020-01-30 |
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304
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藥品 |
美國FDA於2019年7月發表「利用美國藥典待定個論程序，使核准藥品與美國藥典標準一致」指引草案
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2020-01-07 |
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305
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藥品 |
瑞士Swissmedic於2019年9月發表「產品品質檢討 (Product Quality Reviews)」之技術建議
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2020-01-07 |
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306
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藥品 |
美國FDA於2019年9月發表「肌萎縮性脊髓側索硬化症的治療藥物研發」指引
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2020-01-07 |
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307
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藥品 |
美國FDA於2019年10月發表「上市後研究及臨床試驗：美國食品藥品化妝品法Section 505(o)(3)之執行」指引草案
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2020-01-07 |
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308
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醫療器材 |
美國FDA於2019年9月公告「醫療設備數據系統、醫療影像儲存設備及醫療影像傳輸設備」指引
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2020-01-07 |
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309
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醫療器材 |
美國FDA於2019年11月首次核准「用於減緩兒童近視進展之隱形眼鏡」
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2020-01-07 |
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310
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藥品 |
美國FDA於2019年9月發表「以層析法分析生物檢品時，評估內部標準品偵測訊號之問答集」
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2019-12-05 |
