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941
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藥品 |
美國FDA於2013年4月發表「自我選擇非處方藥之臨床研究」指引
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2014-08-20 |
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942
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藥品 |
歐盟EMA於2013年1月發表「於植物藥成品或傳統植物藥成品之原料藥製造過程使用回收溶劑」觀點
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2014-08-20 |
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943
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藥品 |
歐盟EMA於2013年1月發表「植物藥成品(HMPs)集傳統植物藥成品(THMPs)中以精油(essential oil)作為主成分之品質議題」觀點討論
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2014-08-20 |
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944
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醫療器材 |
美國FDA於2013年4月發佈「具複合功能之分子診斷儀器」指引文件草案
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2014-08-20 |
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945
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藥品 |
BBB
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2014-08-19 |
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946
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藥品 |
測試link
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2014-08-19 |
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947
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藥品 |
歐盟EMA於2014年4月發表「針對上市後變更申請之安定性試驗」指引
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2014-08-18 |
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948
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醫療器材 |
美國FDA於2010年9月核准治療心臟衰竭患者之醫材
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2014-08-11 |
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949
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藥品 |
美國FDA於2014年4月發表「核准低分子量肝素新藥及學名藥申請案之免疫誘發相關考量」指引草案
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2014-06-04 |
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950
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藥品 |
ICH「M7第三階段：評估和管控藥品中致突變性(具DNA反應性)不純物以減少潛在致癌風險」指引草案
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2014-06-04 |
