|
911
|
藥品 |
美國FDA於2012年8月提出「學名要藥廠設施、廠址及組織之自行申請」指引草案
|
2014-08-20 |
|
912
|
藥品 |
中國SFDA於2012年11月公佈「仿製藥品質一致性評價工作方案(徵求意見稿)」諮詢公眾意見
|
2014-08-20 |
|
913
|
醫療器材 |
美國FDA於2012年12月公佈「居家用醫療器材產品之設計考量」指引草案
|
2014-08-20 |
|
914
|
醫療器材 |
美國FDA於2012年11月發布醫療器材產品第一等級召回資訊：Stryker手術廢棄物管理設備系統(Neptune 1 Silver and Neptune 2 Ultra)
|
2014-08-20 |
|
915
|
醫療器材 |
美國FDA於2012年11月發布醫療器材產品第一等級召回資訊：Stryker手術廢棄物管理設備系統(Neptune 1 Silver and Neptune 2 Ultra)
|
2014-08-20 |
|
916
|
藥品 |
美國FDA於2013年1月提出「應降低Zolpidem安眠藥之劑量以免影響白天之警醒程度及機械操作能力」安全訊息
|
2014-08-20 |
|
917
|
藥品 |
歐盟EMA於2013年1月發表「評估抗癌藥物之指引」更新文件
|
2014-08-20 |
|
918
|
醫療器材 |
美國FDA於2013年1月公告將增加醫療器材初審步驟
|
2014-08-20 |
|
919
|
醫療器材 |
美國FDA於2013年1月公告「醫療器材送件eCopy方案」指引
|
2014-08-20 |
|
920
|
藥品 |
美國FDA於2012年12月公佈「為減少用藥失誤於藥品設計上之安全考量」草案，諮詢公眾意見
|
2014-08-20 |
