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371
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藥品 |
美國FDA於2016年8月發表「藥品共晶的管理分類」修正版指引草案
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2016-10-05 |
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372
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藥品 |
美國FDA於2016年6月發表「骨質疏鬆症(Osteoporosis)治療藥品之非臨床評估」指引草案
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2016-10-05 |
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373
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藥品 |
美國FDA於2016年8月發表「全身性抗菌藥品之微生物學數據研究、分析與呈現」指引
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2016-10-05 |
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374
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藥品 |
歐盟EMA於2016年4月發表「藥品、原料藥、賦形劑及直接包裝材料之滅菌」指引草案
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2016-09-05 |
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375
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藥品 |
歐盟EMA於2016年5月發表「口服速放學名藥製劑之溶離規格」觀點討論
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2016-09-05 |
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376
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藥品 |
美國FDA於2016年8月發表「潰瘍性結腸炎－臨床試驗指標」指引草案
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2016-09-05 |
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377
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藥品 |
美國FDA於2016年6月發表「外陰陰道念珠菌症(Vulvovaginal Candidiasis)治療藥品之研發」指引草案
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2016-09-05 |
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378
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藥品 |
美國FDA於2016年5月發表「治療慢性C型肝炎感染的直接抗病毒藥品之研發」指引草案
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2016-08-05 |
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379
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藥品 |
美國FDA於2016年6月發表「咀嚼錠品質屬性之考量」指引草案
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2016-08-05 |
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380
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藥品 |
歐盟EMA於2016年7月發表「血脂肪異常治療藥品之臨床研究」指引
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2016-08-05 |
