國際醫藥法規新知
| 序號 | 類別 | 標題名稱 | 刊登日期 |
|---|---|---|---|
| 361 | 醫藥科技評估 | 醫療科技早期預警 | 2014-08-20 |
| 362 | 藥品 | 研發診斷性核醫放射性樣品在臨床試驗設計時的建議注意事項 | 2014-08-20 |
| 363 | 藥品 | 原料藥主檔案精實審查重點與考量 | 2014-08-20 |
| 364 | 藥品 | 美國FDA於2011年9月公佈「生殖/發育毒性-從試驗數據整合到評估」法規指引 | 2014-08-20 |
| 365 | 藥品 | 多國多中心臨床試驗計畫CTN審查程序之重要影響 | 2014-08-19 |
| 366 | 醫療器材 | 藥物基因學資料檢送原則 | 2014-08-11 |
| 367 | 醫療器材 | 基因生物標誌資格資料之檢送原則 | 2014-08-11 |
| 368 | 醫療器材 | Veregen®成功案例分析與植物新藥研發策略 | 2014-08-11 |
| 369 | 醫療器材 | 藥物之化學、製造、與管制的品質系統 | 2014-08-11 |
| 370 | 醫療器材 | 生物相似性藥品Biosimilars | 2014-08-11 |