國內醫藥法規重要政策
| 序號 | 法規內容 | 發布日期 |
|---|---|---|
| 451 | 函送本署對體外診斷醫療器材(In Vitro Diagnostic Devices; IVD)管理法規及緩衝期程之補充說明(草案)，對於本草案如有任何意見，請於九十三年六月二十五日以前，將意見送達本署，請 查照。 | 2024-09-03 |
| 452 | 修正「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」。 | 2024-09-03 |
| 453 | 美國等地區業經行政院農業委員會公告增列為牛海綿狀腦病（Bovine Spongiform Encephalopathy）發生之國家，凡含該地區之牛、羊組織製成之醫療器材，自即日起不得製造或輸入。 | 2024-09-03 |
| 454 | 有關藥商申請醫療器材查驗登記，為確定申請之產品是否須在國內進行臨床試驗，應備齊說明段相關資料送本署核辦，請 查照。 | 2024-09-03 |
| 455 | 公告簡化「輸入醫療器材許可證之有效期限為九十三年二月九日者，藥商辦理許可證有效期限展延」事宜。 | 2024-09-03 |
| 456 | 公告「體細胞治療人體試驗申請與操作規範」，如附件。 | 2024-09-03 |
| 457 | 公告「體外診斷試劑查驗登記須知」，如附件。 | 2024-09-03 |
| 458 | 有關嚴重急性呼吸道症候群(Severe Acute Respiratory Syndrome…SARS)體外診斷試劑之管理規定，請轉知所屬相關單位，請 查照。 | 2024-09-03 |
| 459 | 補充本署八十四年九月十八日衛署藥字第八四○六一二○○號公告，有關藥商辦理隱形眼鏡查驗或變更登記作業程序之規定。 | 2024-09-03 |
| 460 | 公告「無須辦理查驗登記醫療器材項目及其簽審文件號碼（十四碼）」對照表如附件，請查照。 | 2024-09-03 |