國內醫藥法規重要政策
| 序號 | 法規內容 | 發布日期 |
|---|---|---|
| 421 | 公告變更體外診斷醫療器材「人類白血球抗原分型盤(B. 0001)」之分類名稱及等級。 | 2024-09-03 |
| 422 | 公告「體外診斷醫療器材之臨床評估研究計畫書」無需送署審查。 | 2024-09-03 |
| 423 | 有關歐盟執委會公告 「體外診斷醫療器材IVD」 指令規定之最新版「調和標準」 請轉知相關廠商參考。請查照。 | 2024-09-03 |
| 424 | 公告醫療器材查驗登記審查相關規定。 | 2024-09-03 |
| 425 | 醫療器材查驗登記審查準則 | 2024-09-03 |
| 426 | Guidelines for Registration of Medical Devices | 2024-09-03 |
| 427 | 為加速新醫療器材查驗登記審查作業，於95年度起申請之非主動式新醫療器材查驗登記案件，將委託財團法人醫藥品查驗中心協助審查，請轉知所屬會員知照。 | 2024-09-03 |
| 428 | 公告配合查驗登記所需執行之醫療器材臨床試驗案件之相關申請事宜，並自即日起施行。 | 2024-09-03 |
| 429 | 本署90年12月5日衛署藥字第0900074123號公告「藥品查驗登記審查準則-生物性體外診斷試劑之查驗登記」停止適用 | 2024-09-03 |
| 430 | 醫療器材管理辦法 | 2024-09-03 |