國內醫藥法規重要政策
| 序號 | 法規內容 | 發布日期 |
|---|---|---|
| 421 | 公告凡於本署95年9月11日衛署藥字第0950332463號公告(如附件)前。已取得分類代碼為I.4040之醫療器材許可證產品(如：醫用面 (口)罩、手術用面 (口)罩等)，應符合該公告所訂鑑別範圍之性能規格要求。 | 2024-09-03 |
| 422 | 修正「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」第二條附表第二十三項目。 | 2024-09-03 |
| 423 | 特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 | 2024-09-03 |
| 424 | 公告變更「I.4040外科手術用衣物(外科手術衣及面罩)(Surgical apparel (Surgical gowns and surgical masks))」之分類名稱及鑑別內容。 | 2024-09-03 |
| 425 | 西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準 | 2024-09-03 |
| 426 | 有關辦理輸入部分日本廠醫療器器材（品項附冊詳如附件）查驗登記時，出產國許可證明可由海外醫療機器技術協力會出具乙事，請轉知所屬會員知照 | 2024-09-03 |
| 427 | 公告英國醫療器材代施查核機構 UL （UK）加入查廠報告交換技術合作方案。 | 2024-09-03 |
| 428 | 公告用於親緣鑑定之檢驗試劑不以醫療器材列管。 | 2024-09-03 |
| 429 | 公告變更體外診斷醫療器材「人類白血球抗原分型盤(B. 0001)」之分類名稱及等級。 | 2024-09-03 |
| 430 | 公告「體外診斷醫療器材之臨床評估研究計畫書」無需送署審查。 | 2024-09-03 |