國內醫藥法規重要政策
| 序號 | 法規內容 | 發布日期 |
|---|---|---|
| 441 | 公告 「本署受託查核機構與歐盟代施查核機構建立技術合作，簡化藥商申請醫療器材優良製造規範之文件」。 | 2024-09-03 |
| 442 | 修正「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」第一條、第十條、第二條附表第十一項目及第十九項目。 | 2024-09-03 |
| 443 | 函送本署對體外診斷醫療器材(In Vitro Diagnostic Devices; IVD)管理法規及緩衝期程之補充說明(草案)，對於本草案如有任何意見，請於九十三年六月二十五日以前，將意見送達本署，請 查照。 | 2024-09-03 |
| 444 | 修正「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」。 | 2024-09-03 |
| 445 | 美國等地區業經行政院農業委員會公告增列為牛海綿狀腦病（Bovine Spongiform Encephalopathy）發生之國家，凡含該地區之牛、羊組織製成之醫療器材，自即日起不得製造或輸入。 | 2024-09-03 |
| 446 | 有關藥商申請醫療器材查驗登記，為確定申請之產品是否須在國內進行臨床試驗，應備齊說明段相關資料送本署核辦，請 查照。 | 2024-09-03 |
| 447 | 公告簡化「輸入醫療器材許可證之有效期限為九十三年二月九日者，藥商辦理許可證有效期限展延」事宜。 | 2024-09-03 |
| 448 | 公告「體細胞治療人體試驗申請與操作規範」，如附件。 | 2024-09-03 |
| 449 | 公告「體外診斷試劑查驗登記須知」，如附件。 | 2024-09-03 |
| 450 | 有關嚴重急性呼吸道症候群(Severe Acute Respiratory Syndrome…SARS)體外診斷試劑之管理規定，請轉知所屬相關單位，請 查照。 | 2024-09-03 |