國內醫藥法規重要政策
| 序號 | 法規內容 | 發布日期 |
|---|---|---|
| 441 | 有關「醫療器材管理辦法」實施在即,本署訂定相關配套管理規定,詳如說明段,請查照並轉週知。 | 2024-09-03 |
| 442 | 公告「行政院衛生署醫療器材優良製造證明書」申請表、證明書格式及申請證明書之文件,自公告日起實施。 | 2024-09-03 |
| 443 | 公告「多標的陣列平台基因診斷試劑-查驗登記審查指引」。 | 2024-09-03 |
| 444 | 多標的陣列平台基因診斷試劑—查驗登記審查指引 | 2024-09-03 |
| 445 | 「醫療器材管理辦法」及「醫療器材查驗登記審查準則」業經本署於九十三年十二月三十日以衛署藥字第0九三0三二八二三八號令訂定發布施行,檢送「醫療器材管理辦法」及「醫療器材查驗登記審查準則」乙份,請 查照。 | 2024-09-03 |
| 446 | 公告「嚴重急性呼吸道症候群血清抗體套組申請要點」 | 2024-09-03 |
| 447 | 嚴重急性呼吸道症候群血清抗體套組申請要點 | 2024-09-03 |
| 448 | 公告「多項檢測遺傳診斷試劑-查驗登記審查準則」草案。 | 2024-09-03 |
| 449 | 公告 「本署受託查核機構與歐盟代施查核機構建立技術合作,簡化藥商申請醫療器材優良製造規範之文件」。 | 2024-09-03 |
| 450 | 修正「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」第一條、第十條、第二條附表第十一項目及第十九項目。 | 2024-09-03 |