國內醫藥法規重要政策
| 序號 | 法規內容 | 發布日期 |
|---|---|---|
| 411 | 公告「醫療器材優良臨床試驗基準」，如附件。 | 2024-09-03 |
| 412 | 公告醫療器材臨床試驗相關規定。 | 2024-09-03 |
| 413 | 公告塗藥血管支架 (Drug-Eluting Stents, DES) 列入藥物安全監視。 | 2024-09-03 |
| 414 | 預告「家用體外診斷醫療器材查驗登記須知」(草案) | 2024-09-03 |
| 415 | 公告凡於本署95年9月11日衛署藥字第0950332463號公告(如附件)前。已取得分類代碼為I.4040之醫療器材許可證產品(如：醫用面 (口)罩、手術用面 (口)罩等)，應符合該公告所訂鑑別範圍之性能規格要求。 | 2024-09-03 |
| 416 | 修正「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」第二條附表第二十三項目。 | 2024-09-03 |
| 417 | 特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 | 2024-09-03 |
| 418 | 公告變更「I.4040外科手術用衣物(外科手術衣及面罩)(Surgical apparel (Surgical gowns and surgical masks))」之分類名稱及鑑別內容。 | 2024-09-03 |
| 419 | 西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準 | 2024-09-03 |
| 420 | 有關辦理輸入部分日本廠醫療器器材（品項附冊詳如附件）查驗登記時，出產國許可證明可由海外醫療機器技術協力會出具乙事，請轉知所屬會員知照 | 2024-09-03 |