國內醫藥法規重要政策
| 序號 | 法規內容 | 發布日期 |
|---|---|---|
| 281 | 「醫療器材分類品項『J.6890一般醫療器械用消毒劑』產品成分為70%~90%酒精者，產品標示應刊載相關事項」，業經本部於中華民國107年2月5日以衛授食字第1071600245號公告訂定，請查照。 | 2024-09-03 |
| 282 | 有關本署公告訂定「膽管用導管及其附件」、「泌尿導管」及「可吸收鈣鹽骨洞填充裝置」臨床前測試基準，惠請貴會轉知所屬會員，請查照。 | 2024-09-03 |
| 283 | 有關公告「台灣醫療器材臨床試驗資訊」等相關事宜一案，業經衛生福利部107年2月5日衛授食字第1071600744號公告，請查照並轉知所屬會員。 | 2024-09-03 |
| 284 | 有關公告「台灣醫療器材臨床試驗資訊」等相關事宜一案，業經衛生福利部107年2月5日衛授食字第1071600744號公告，請查照並轉知所屬會員。 | 2024-09-03 |
| 285 | 更新105年6月22日FDA器字第1051604465號公告之「家用醫療器材中文仿單編寫原則」，業經本署於中華民國107年2月2日以FDA器字第1061609814號公告，請查照並轉知所屬。 | 2024-09-03 |
| 286 | 「非侵入式陽壓呼吸器」及「超音波透熱治療儀」等2項醫療器材臨床前測試基準，業經本署於中華民國107年2月2日以FDA器字第1061609714號公告，請查照並轉知所屬。 | 2024-09-03 |
| 287 | 有關本署公告「診斷用超音波影像系統暨超音波轉換器(探頭)」臨床前測試基準，惠請貴會轉知所屬會員，請查照。 | 2024-09-03 |
| 288 | 「非植入式血液透析用血液通路裝置及其附件」臨床前測試基準，業經本署於中華民國107年1月18日以FDA器字第1061609896號公告，請查照並轉知所屬。 | 2024-09-03 |
| 289 | 有關「積層製造(3D列印)醫療器材管理指引」，請查照並轉知所屬。 | 2024-09-03 |
| 290 | 有關本署訂定「醫療器材軟體確效指引」惠請貴會轉知所屬會員，請查照。 | 2024-09-03 |