國內醫藥法規重要政策
| 序號 | 法規內容 | 發布日期 |
|---|---|---|
| 271 | 有關本署公告訂定「肌酸激檢驗試劑技術基準」等4項醫療器材技術基準，惠請貴會轉知所屬會員，請查照。 | 2024-09-18 |
| 272 | 有關本署公告修訂「家用血糖監測系統技術基準」案，請轉貴會所屬會員知悉參辦。 | 2024-09-18 |
| 273 | 有關本署公告修訂「家用血糖監測系統技術基準」及申請規定案，請轉貴會所屬會員知悉參辦。 | 2024-09-18 |
| 274 | 預告訂定「醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準」草案，業經本部於中華民國107年9月11日以衛授食字第1071605900號公告預告，請查照並轉知所屬。 | 2024-09-18 |
| 275 | 有關本署公告訂定「體外震波碎石器」、「一般外科、整形外科及皮膚科雷射儀」及「導管導引線」臨床前測試基準，請貴會轉所屬會員知悉卓辦，請查照。 | 2024-09-18 |
| 276 | 「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準」第二條條文業經107年7月16日衛授食字第1071405866號令公告修正，本署104年7月7日FDA藥字第1041405739號函，自即日起停止適用，請查照並轉知所屬會員。 | 2024-09-18 |
| 277 | 有關「修正加入第二代台歐醫療器材報告交換技術合作方案之歐盟代施查核機構名單」，業經本署於中華民國107年7月26日以FDA風字第1070022566號公告生效，請查照並轉知所屬。 | 2024-09-18 |
| 278 | 為提升家用血糖監測系統之安全及功效，本署刻正研擬修訂是類產品符合性標準並預計給予1年緩衝期，請貴會於107年7月16日前回復緩衝期程建議，逾期視為無意見，請查照。 | 2024-09-18 |
| 279 | 有關本署公告「107年度醫療器材標準採認清單」及「廢止或改版之原採認醫療器材標準清單」，請查照並轉知所屬。 | 2024-09-18 |
| 280 | 有關公告「107年度藥品不良反應及醫療器材不良反應事件通報相關業務之受託機構」，惠請轉知所屬會員，請查照。 | 2024-09-03 |