國內醫藥法規重要政策
| 序號 | 法規內容 | 發布日期 |
|---|---|---|
| 251 | 因應嚴重特殊傳染性肺炎(武漢肺炎)申請醫療器材專案輸入之核准名單 | 2024-09-18 |
| 252 | 修正「藥品醫材儲備動員管制辦法」第四條附表 | 2024-09-18 |
| 253 | 預告訂定「精準醫療檢測實驗室檢測技術指引-次世代定序應用於遺傳性疾病檢測」 草案，草案評論期至109年4月13日 | 2024-09-18 |
| 254 | 因應嚴重特殊傳染性肺炎(武漢肺炎)防疫用醫療器材供自用輸入相關說明 | 2024-09-18 |
| 255 | 更新「家用醫療器材中文仿單編寫範本-軟式隱形眼鏡」，業經本署於109年1月21日以FDA器字第1081611264號公告，請查照並轉知所屬。 | 2024-09-18 |
| 256 | 「適用於製造廠之醫療器材網路安全指引」，業經本署於108年11月18日以FDA器字第1081600444號公告，請查照並轉知所屬會員。 | 2024-09-18 |
| 257 | 有關本署公告訂定「糖化血色素體外診斷醫療器材（免疫分析法）技術基準」等2項醫療器材技術基準，惠請貴會轉知所屬會員，請查照。 | 2024-09-18 |
| 258 | 有關本部公告修正醫療器材管理辦法第八條及第三條附件一之「I.4460手術用手套」、「J.6250病患檢查用手套」及「O.3850機械式輪椅」3項鑑別增訂應符合特定之性能規格要求，請查照。 | 2024-09-18 |
| 259 | 有關「醫療器材分類品項『O.3800 醫療用電動代步車』、『O.3860 動力式輪椅』之標示應刊載事項」草案，業經本部於中華民國108年9月25日以衛授食字第1081606999號公告預告，請查照。 | 2024-09-18 |
| 260 | 更新「紅外線燈(治療器) 」、「血氧飽和測定儀」、「電子血壓計」及「心電圖描記器」臨床前測試基準，業經本署於108年9月4日以FDA器字第1081607823號公告，請查照並轉知所屬。 | 2024-09-18 |