國內醫藥法規重要政策
| 序號 | 法規內容 | 發布日期 |
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| 261 | 預告訂定「精準醫療檢測實驗室檢測技術指引-次世代定序應用於遺傳性疾病檢測」 草案,草案評論期至109年4月13日 | 2024-09-18 |
| 262 | 因應嚴重特殊傳染性肺炎(武漢肺炎)防疫用醫療器材供自用輸入相關說明 | 2024-09-18 |
| 263 | 更新「家用醫療器材中文仿單編寫範本-軟式隱形眼鏡」,業經本署於109年1月21日以FDA器字第1081611264號公告,請查照並轉知所屬。 | 2024-09-18 |
| 264 | 「適用於製造廠之醫療器材網路安全指引」,業經本署於108年11月18日以FDA器字第1081600444號公告,請查照並轉知所屬會員。 | 2024-09-18 |
| 265 | 有關本署公告訂定「糖化血色素體外診斷醫療器材(免疫分析法)技術基準」等2項醫療器材技術基準,惠請貴會轉知所屬會員,請查照。 | 2024-09-18 |
| 266 | 有關本部公告修正醫療器材管理辦法第八條及第三條附件一之「I.4460手術用手套」、「J.6250病患檢查用手套」及「O.3850機械式輪椅」3項鑑別增訂應符合特定之性能規格要求,請查照。 | 2024-09-18 |
| 267 | 有關「醫療器材分類品項『O.3800 醫療用電動代步車』、『O.3860 動力式輪椅』之標示應刊載事項」草案,業經本部於中華民國108年9月25日以衛授食字第1081606999號公告預告,請查照。 | 2024-09-18 |
| 268 | 更新「紅外線燈(治療器) 」、「血氧飽和測定儀」、「電子血壓計」及「心電圖描記器」臨床前測試基準,業經本署於108年9月4日以FDA器字第1081607823號公告,請查照並轉知所屬。 | 2024-09-18 |
| 269 | 「血管移植彌補物」及「樹脂牙材」臨床前測試基準,業經本署於108年9月2日以FDA器字第1081607324號公告,請查照並轉知所屬。 | 2024-09-18 |
| 270 | 本署公告「108年度醫療器材標準採認清單」及「廢止或改版之原採認醫療器材標準清單」,請查照。 | 2024-09-18 |