常見問答FAQ
| 序號 | FAQ類別 | 標題 | 刊登日期 |
|---|---|---|---|
| 11 | 醫材說明書、標籤、包裝外盒 | 可於醫療器材查驗登記同一申請案中核准多款包裝嗎? | 2022-03-29 |
| 12 | 醫材說明書、標籤、包裝外盒 | 為何第一等級醫療器材許可證在「衛生福利部西藥、醫療器材及化粧品許可證系統」內,查不到核准說明書資料? | 2022-03-29 |
| 13 | 醫材說明書、標籤、包裝外盒 | 我們收到TFDA寄來醫療器材查驗登記案的公文通知領證,但我們公司對於TFDA修改後核定草本內容(如品名、說明書和標籤等)有意見,要如何處理? | 2022-03-29 |
| 14 | 醫材說明書、標籤、包裝外盒 | 輸入第二、三等級醫療器材許可證之說明書核定原則、核定範圍及後續變更處理原則為何? | 2022-03-29 |
| 15 | 醫材說明書、標籤、包裝外盒 | 由國外進口已持有醫療器材許可證的產品,如果僅有英文標籤無中文標籤,能不能進口? | 2022-03-29 |