常見問答FAQ
| 序號 | FAQ類別 | 標題 | 刊登日期 |
|---|---|---|---|
| 11 | 醫材說明書、標籤、包裝外盒 | 輸入第二、三等級醫療器材許可證之說明書核定原則、核定範圍及後續變更處理原則為何？ | 2022-03-29 |
| 12 | 醫材說明書、標籤、包裝外盒 | 什麼情況下不需要申請說明書、標籤、外包裝的變更? | 2022-03-29 |
| 13 | 醫材說明書、標籤、包裝外盒 | 由國外進口已持有醫療器材許可證的產品，如果僅有英文標籤無中文標籤，能不能進口？ | 2022-03-29 |
| 14 | 醫材說明書、標籤、包裝外盒 | 醫療器材產品可以只有貼英文標籤就好了嗎？ | 2022-03-29 |
| 15 | 醫材說明書、標籤、包裝外盒 | 我們收到TFDA寄來醫療器材查驗登記案的公文通知領證，但我們公司對於TFDA修改後核定草本內容（如品名、說明書和標籤等）有意見，要如何處理？ | 2022-03-29 |