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藥品 |
美國FDA於2012年9月發布一項正在接受評估之藥品安全風險溝通資訊：巴金森氏症治療藥物Mirapex(pramipexole)可能造成心衰竭之風險
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2014-08-20 |
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藥品 |
歐盟EMA於2012年11月發布「B型肝炎免疫球蛋白製劑臨床研究準則」草案
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2014-08-20 |
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藥品 |
測試link
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2014-08-19 |
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藥品 |
BBB
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2014-08-19 |
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藥品 |
歐盟EMA於2014年4月發表「針對上市後變更申請之安定性試驗」指引
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2014-08-18 |
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藥品 |
美國FDA於2014年4月發表「核准低分子量肝素新藥及學名藥申請案之免疫誘發相關考量」指引草案
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2014-06-04 |
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藥品 |
ICH「M7第三階段：評估和管控藥品中致突變性(具DNA反應性)不純物以減少潛在致癌風險」指引草案
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2014-06-04 |
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藥品 |
歐盟EMA於2014年5月發表「幼年型特異性關節炎(Juvenile Idiopathic Arthritis)治療藥物之臨床研究」指引草案
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2014-06-04 |
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藥品 |
美國FDA於2014年2月發表「藥品及生物藥品之分析方法與確效」指引草案
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2014-04-03 |
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藥品 |
ICH於2013年11月發表「藥物光安全性評估S10 PHOTOSAFETY EVALUATION OF PHARMACEUTICALS」
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2014-04-03 |
