|
601
|
藥品 |
歐盟EMA於2012年7月建議核准第一例基因治療法藥物-Glybera，提供新治療方式給因缺乏酯蛋白分解酶導致嚴重或多重胰腺癌患者
|
2014-08-20 |
|
602
|
藥品 |
歐盟EMA於2012年7月引述ICH發布之「用於ICH地區藥典內容的評估與建議，關於粉墨的粗密度集拍擊密度之通則」Q4B法規指引附件
|
2014-08-20 |
|
603
|
藥品 |
ISO於2012年5月提出「ISO/TR13014:耐米技術-人造耐米尺度物質再進行毒理評估時，所需的物化特性分析」之標準指引
|
2014-08-20 |
|
604
|
藥品 |
歐盟EMA於2012年8月提出「預防非瓣膜性心臟顫動病患中風集全身性栓塞藥物之臨床研發」指引草案，諮詢公眾意見
|
2014-08-20 |
|
605
|
藥品 |
歐盟EMA於2012年9月發表更新「罕見疾病藥物之指定流程」指引
|
2014-08-20 |
|
606
|
藥品 |
歐盟EMA於2012年6月提出「抗生素中相關不純物之規格制定規範準則」
|
2014-08-20 |
|
607
|
藥品 |
美國FDA於2012年9月發布一項正在接受評估之藥品安全風險溝通資訊：巴金森氏症治療藥物Mirapex(pramipexole)可能造成心衰竭之風險
|
2014-08-20 |
|
608
|
藥品 |
歐盟EMA於2012年8月提出「經皮吸收貼片的品質指引」草案，諮詢公眾意見
|
2014-08-20 |
|
609
|
藥品 |
歐盟EMA於2012年10月發佈「非選擇性非類固醇抗發炎藥品(NSAIDs)與心血管風險之回顧分析」Q&A
|
2014-08-20 |
|
610
|
藥品 |
歐盟EMA於2012年9月提出「口腔控釋產品之品質控管」指引草案，諮詢公眾意見
|
2014-08-20 |
