國際醫藥法規新知
| 序號 | 類別 | 標題名稱 | 刊登日期 |
|---|---|---|---|
| 81 | 藥品 | 資料專屬期及國內外臨床試驗資料表之介紹 | 2020-07-15 |
| 82 | 藥品 | 新複方新藥：非臨床藥毒理之審查重點與考量 | 2020-06-08 |
| 83 | 藥品 | 皮膚外用製劑的生體相等性試驗迷思與歐美管理現況之調查 | 2020-05-14 |
| 84 | 藥品 | 新複方新藥查驗登記之藥動學審查重點與考量 | 2020-05-14 |
| 85 | 藥品 | 人類細胞治療產品臨床試驗法規發展及審查效率分析 | 2020-04-14 |
| 86 | 藥品 | 新複方新藥查驗登記臨床審查重點與考量 | 2020-04-14 |
| 87 | 藥品 | 癌症第二期試驗採用Simon兩階段設計之新思維 | 2020-03-10 |
| 88 | 藥品 | 新複方新藥化學製造管制之審查重點與考量 | 2020-02-11 |
| 89 | 藥品 | 新版歐盟醫療器材法規(MDR)對於臨床評估之審查要求 | 2020-01-30 |
| 90 | 藥品 | 基因修飾細胞產品的開發與製造管控相關法規 | 2020-01-07 |