國際醫藥法規新知
| 序號 | 類別 | 標題名稱 | 刊登日期 |
|---|---|---|---|
| 51 | 醫療器材 | 美國醫療器材510(K)近期改革及未來趨勢之介紹(上) | 2014-08-20 |
| 52 | 醫療器材 | 美國醫療器材510(K)近期改革及未來趨勢介紹(下) | 2014-08-20 |
| 53 | 醫療器材 | 醫療器材查驗登記之著作權、專利權、與商標權等事項探討 | 2014-08-20 |
| 54 | 醫療器材 | 美國FDA「醫療器材法規管理國際研習會議」心得 | 2014-08-20 |
| 55 | 醫療器材 | 醫療器材上市前審查考量之利益及風險權衡要素 | 2014-08-20 |
| 56 | 醫療器材 | 基因生物標誌資格資料之檢送原則 | 2014-08-11 |
| 57 | 醫療器材 | 藥物之化學、製造、與管制的品質系統 | 2014-08-11 |
| 58 | 醫療器材 | 原料藥主檔案DMF審查重點與考量 | 2014-08-11 |
| 59 | 醫療器材 | 藥物基因學資料檢送原則 | 2014-08-11 |
| 60 | 醫療器材 | 生物相似性藥品Biosimilars | 2014-08-11 |