國際醫藥法規新知
| 序號 | 類別 | 標題名稱 | 刊登日期 |
|---|---|---|---|
| 11 | 醫療器材 | 評析美國FDA近期對於醫療器材人因/可用性工程的監管變化 | 2023-09-18 |
| 12 | 醫療器材 | 真實世界證據應用於智慧醫療器材之現況 | 2023-06-06 |
| 13 | 醫療器材 | 美國延展實境醫療器材管理現況 | 2023-02-04 |
| 14 | 醫療器材 | 新型冠狀病毒核酸檢測方法之現行國際標準與各國指引規範 | 2022-10-31 |
| 15 | 醫療器材 | 美國與歐盟對新型冠狀病毒體外診斷試劑之現行法規要求與考量 | 2022-09-14 |
| 16 | 醫療器材 | 腦機介面發展現況與上市管理 | 2022-01-27 |
| 17 | 醫療器材 | 國內外實驗室自行研發檢驗技術(LDTs)的法規管理現況 | 2021-11-11 |
| 18 | 醫療器材 | AI數位病理之發展現況與法規管理 | 2021-09-14 |
| 19 | 醫療器材 | 各主要國家醫療器材軟體上市審查制度及變更管理方向之比較 | 2021-06-04 |
| 20 | 醫療器材 | 美國FDA針對電腦輔助偵測軟體(CADe)的獨立效能與臨床效能之評估要求 | 2021-02-23 |