|
11
|
Statistics |
臨床試驗基線共變數校正之指導原則
|
2025-10-15 |
|
12
|
Quality |
連續製程的品質考量之指導原則_第一版
|
2025-09-24 |
|
13
|
Multidisciplinary |
預防傳染性疾病之mRNA疫苗的品質、安全與療效評估: 法規考量_第一版
|
2025-09-24 |
|
14
|
Pharm/tox |
用於治療嚴重衰弱或危及生命疾病之個人化反義寡核苷酸藥品的臨床試驗階段之非臨床藥毒理指導原則_第一版
|
2025-09-24 |
|
15
|
Pharm/tox |
寡核苷酸藥品非臨床安全性評估研發指導原則_第一版
|
2025-09-24 |
|
16
|
Quality |
細胞外囊泡製劑製造與管制之研發策略指導原則_第二版
|
2025-09-24 |
|
17
|
Multidisciplinary |
神經退化性疾病基因治療製劑之非臨床與臨床研發策略指導原則_第一版
|
2025-09-24 |
|
18
|
Quality |
用於治療嚴重衰弱或危及生命疾病之個人化反義寡核苷酸藥品的臨床試驗階段之化學製造管制指導原則_第一版
|
2025-09-24 |
|
19
|
Product specific BE guideline |
Vigabatrin Tablets-學名藥生體相等性試驗指導原則
|
2025-09-24 |
|
20
|
Quality |
化學原料藥製造之起始物選擇策略指導原則
|
2025-09-24 |
