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美國FDA於2018年7月核准「14天動態血糖監測系統」
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2018-09-06 |
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美國FDA於2018年6月公告「冠狀、周邊及神經血管導引線－功能性試驗及仿單標籤建議」指引草案
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2018-08-07 |
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美國FDA於2018年6月核准「原發性隅角開放性青光眼病人之眼部植入式引流裝置」
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2018-08-07 |
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美國FDA於2018年4月發表「多功能醫療器材產品管理政策及考量」指引草案
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2018-07-04 |
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美國FDA於2018年5月核准「人工智慧演算法輔助偵測手腕骨折軟體」
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2018-07-04 |
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美國FDA於2018年3月發表「複合性產品上市後安全性通報」指引草案
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2018-06-06 |
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美國FDA於2018年4月核准「ThinPrep整合影像系統應用於子宮頸癌初步篩檢」
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2018-06-06 |
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美國FDA於2017年12月發表「臨床及病患決策輔助軟體」指引草案
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2018-05-10 |
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美國FDA於2018年3月發表「擴大核准具有全世界最小尺寸機械性瓣膜之心臟瓣膜置換物」
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2018-05-10 |
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美國FDA於2017年12月發表「醫療器材配件－配件及其分類途徑」指引
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2018-04-02 |
