按Enter到主內容區
:::

Logo

:::
次選單收合
次選單展開
法規新知及政策

國內醫藥法規重要政策

若有多組關鍵字用『;』分隔
序號 法規內容 發布日期
61 「醫療器材優良安全監視規範」，業經食藥署於中華民國112年9月13日以衛授食字第1121607042號公告修正，名稱並修正為「醫療器材上市後監督規範」。 2024-09-18
62 「醫療器材分類分級管理辦法」第七條及第四條附表，業於中華民國112年8月22日以衛授食字第1121606224號令修正發布。 2024-09-18
63 「特定醫療器材品項應符合之規格、檢驗方法及性能」，業於中華民國112年8月15日以衛授食字第1121606039號公告訂定。 2024-09-18
64 公告訂定「體外診斷醫療器材方法比較評估技術基準」等2項醫療器材技術基準。 2024-09-18
65 「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」部分條文及第五條附表一、第六條附表二、附表三修正草案，業經本部於中華民國112年7月13日以衛授食字第1121602986號公告預告，請查照(並轉知所屬)。 2024-09-18
66 有關變更專用證號代碼「DHM99999999998」辦理通關之適用範圍一事，請查照並轉知所屬。 2024-09-18
67 為便捷輸入醫療器材貨品通關，有關輸入醫療器材許可證產品所屬附（配）件之產地國別標示乙事，詳如說明段，請查照並轉知所屬。 2024-09-18
68 公告「112年度醫療器材標準採認清單」及「歷年廢除之原採認醫療器材標準清單」，請查照。 2024-09-18
69 訂定「特定醫療器材品項應符合之規格、檢驗方法及性能」草案，業經本部於中華民國112年3月30日以衛授食字第1111602707號公告預告，請查照並轉知所屬。 2024-09-18
70 111年3月8日衛授食字第1111600664號公告之「得以電子化說明書取代中文說明書之醫療器材品項及其標籤或包裝應加註事項」，業經本部於中華民國112年3月29日以衛授食字第1121601629號公告廢止，並自即日生效，請查照並轉知所屬。 2024-09-18
回頁首