國內醫藥法規重要政策
| 序號 | 法規內容 | 發布日期 |
|---|---|---|
| 371 | 公告「用於血液透析器之體外血液迴路」等7項醫療器材臨床前測試基準。 | 2024-09-03 |
| 372 | 第二、三等級輸入(國產)醫療器材查驗登記提會案件,廠商得申請列席醫療器材諮議委員會相關事宜,請查照並轉知各會員知悉。 | 2024-09-03 |
| 373 | 公告醫療器材「未含藥玻尿酸皮下植入物技術基準」。 | 2024-09-03 |
| 374 | 第二、三等級輸入(國產)醫療器材查驗登記提會案件資料,預擬電子化相關事宜。 | 2024-09-03 |
| 375 | 預告修正「藥物製造業者檢查辦法」第八條、第九條、第十條草案。 | 2024-09-03 |
| 376 | 公告修訂醫療器材查驗登記相關表單(詳如附件1~4),自100年1月1日起實施。 | 2024-09-03 |
| 377 | 為配合本署食品購物管理局「醫療器材及化粧品組與藥品及新興生技藥品祖」辦公室搬遷,自100年1月1日起,所有藥品、醫療器材且化粧品及廣告之申請章,移至本署食品藥物管理局收件辦理,惠請即轉知所屬會員知照。 | 2024-09-03 |
| 378 | 預告「簡化第三等級體外診斷醫療器材部分品項查驗登記送驗程序」。 | 2024-09-03 |
| 379 | 公告訂定「體外診斷醫療器材查驗登記須知」,自九十九年十二月一日起實施。 | 2024-09-03 |
| 380 | 預告體外診斷醫療器材查驗登記須知(草案) | 2024-09-03 |