國內醫藥法規重要政策
| 序號 | 法規內容 | 發布日期 |
|---|---|---|
| 361 | 為促進醫療器材法規國際調和,公告「104年度醫療器材標準採認清單」及「廢止或改版之原採認醫療器材標準清單」,協助業者於研發醫療器材產品時能有所依循及參考。 | 2024-09-03 |
| 362 | 檢送104年度「醫療器材標準推薦單」,請查照。 | 2024-09-03 |
| 363 | 公告本署「104年兩岸醫療器材共同諮詢審查專案計畫」甄選辦法,符合本辦法規定者,得依規定備齊申請文件,函送本署申請甄選。 | 2024-09-03 |
| 364 | 「藥物回收處理辦法」,業經本部於中華民國104年8月5日以部授食字第1041404701號令訂定發布施行,原「藥物回收作業實施要點」即日起停止適用,請查照。 | 2024-09-03 |
| 365 | 訂定「藥物回收處理辦法」。 | 2024-09-03 |
| 366 | 公告訂定「人類乳突瘤病毒體外診斷醫療器材」等4項醫療器材技術基準。 | 2024-09-03 |
| 367 | 醫療器材原料來源管制相關事宜。 | 2024-09-03 |
| 368 | 醫療器材原料來源管制相關事宜。 | 2024-09-03 |
| 369 | 公告「藥物不良反應通報資料庫資料申請表」,及「藥物不良反應通報資料庫資料申請須知」自104年7月1日起停止適用相關事宜。 | 2024-09-03 |
| 370 | 「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準」業經本部於中華民國104年5月13日以部授食字第1041402929號令修正發布,請查照。 | 2024-09-03 |