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藥品 |
歐盟EMA於2012年10月發佈「非選擇性非類固醇抗發炎藥品(NSAIDs)與心血管風險之回顧分析」Q&A
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2014-08-20 |
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902
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藥品 |
歐盟EMA於2012年9月提出「口腔控釋產品之品質控管」指引草案，諮詢公眾意見
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2014-08-20 |
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醫療器材 |
歐盟第三方驗證機構(Notified Body)的品質管控之重要性
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醫藥科技評估 |
加拿大CADTH於2012年11月公佈「經導管心臟主動脈瓣置換術」Enviromental Scan醫療科技評估報告草案
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藥品 |
歐盟EMA於2012年11月發布「B型肝炎免疫球蛋白製劑臨床研究準則」草案
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2014-08-20 |
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906
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藥品 |
歐盟EMA於2012年11月發布「非類固醇抗發炎藥物之療效研究準則」草案
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2014-08-20 |
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藥品 |
歐盟EMA於2012年5月提出「含單株抗體藥品之生物相似性準則-非臨床與臨床試驗議題」指引
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藥品 |
美國FDA於2012年8月提出「學名要藥廠設施、廠址及組織之自行申請」指引草案
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藥品 |
中國SFDA於2012年11月公佈「仿製藥品質一致性評價工作方案(徵求意見稿)」諮詢公眾意見
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醫療器材 |
美國FDA於2012年12月公佈「居家用醫療器材產品之設計考量」指引草案
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