國際醫藥法規新知
| 序號 | 類別 | 標題名稱 | 刊登日期 |
|---|---|---|---|
| 121 | 醫療器材 | 美國FDA針對電腦輔助偵測軟體(CADe)的獨立效能與臨床效能之評估要求 | 2021-02-23 |
| 122 | 藥品 | 生物相似性藥品之臨床研發策略-以trastuzumab為例 | 2020-12-16 |
| 123 | 藥品 | 人類細胞製劑的製造與管控考量-以美國、歐盟與日本核准上市之產品為例 | 2020-12-16 |
| 124 | 醫療器材 | 美國FDA因應COVID-19發佈醫療器材相關之政策探討 | 2020-11-11 |
| 125 | 醫藥科技評估 | 法布瑞氏症與其心臟變異型「IVS4+919G>A」之簡介 | 2020-11-11 |
| 126 | 藥品 | 人體攻毒試驗應用於疫苗研發：過去、今日與未來 | 2020-10-06 |
| 127 | 藥品 | 我國與歐盟之藥品滅菌介紹與比較 | 2020-10-06 |
| 128 | 醫療器材 | 新型冠狀病毒檢驗試劑之國內外法規管理現況及上市要求 | 2020-09-07 |
| 129 | 健康食品及特殊營養品 | 臺灣特殊營養食品管理現況與展望 | 2020-09-07 |
| 130 | 藥品 | Sartan類原料藥中亞硝胺類不純物之審查重點與考量 | 2020-08-12 |