|
81
|
美國FDA於2020年6月首次核准「用於治療過動症兒童的數位遊戲治療軟體」
|
2020-09-07 |
|
82
|
美國FDA於2020年2月發布「使用臭氧及UV光清潔連續正壓呼吸器(CPAP)及配件之潛在風險」
|
2020-08-12 |
|
83
|
美國FDA於2020年5月發布「冠狀病毒疾病(COVID-19)公眾健康緊急期間，口(面)罩及N95口(面)罩的執法政策(修正版)」
|
2020-08-12 |
|
84
|
美國FDA於2019年12月發表「醫療器材上市前核准(PMA)申請案之年度報告」審查指引
|
2020-07-15 |
|
85
|
美國FDA於2020年5月首度發布「COVID-19病毒快速抗原偵測檢驗試劑之緊急授權 (EUA)」
|
2020-07-15 |
|
86
|
美國FDA於2020年4月發表「COVID-19公衛緊急期間針對葉克膜及心肺體外循環機之執行政策」指引
|
2020-06-08 |
|
87
|
美國FDA於2020年4月緊急授權「首件用於COVID-19 檢驗之《病患在家採集樣本套件》」
|
2020-06-08 |
|
88
|
美國FDA於2020年3月發布「日戴型軟式(親水性)隱形眼鏡之安全及效能法規途徑之效能標準」指引草案
|
2020-05-14 |
|
89
|
美國FDA於2020年4月發布「針對C型肝炎病毒之核糖核酸檢測醫療器材進行重新分類」
|
2020-05-14 |
|
90
|
美國FDA於2020年2月公告「精簡化510(k)準備及審查程序自願性eSTAR試行計畫」
|
2020-04-14 |
