|
51
|
美國FDA於2021年9月新聞發布「物質安全資料以推動更安全及更有效的醫療器材」
|
2022-01-11 |
|
52
|
美國FDA於2021年5月發表「療效性改善第二型糖尿病病人血糖控制特定醫療器材之可行性及早期可行性臨床試驗」指引草案
|
2021-12-20 |
|
53
|
美國FDA於2021年9月核准「協助辨識前列腺癌之人工智慧軟體」
|
2021-12-20 |
|
54
|
美國FDA於2021年8月發表「加強醫療器材服務相關網路安全規範」討論文章
|
2021-11-11 |
|
55
|
澳洲TGA於2021年8月發表「軟體類醫療器材相關法規變革」指引
|
2021-11-11 |
|
56
|
美國FDA於2021年3月授權「首個基於機器學習的篩選設備以鑑定可指向COVID-19感染的生物標記鑑定」
|
2021-10-15 |
|
57
|
美國FDA於2021年5月發布「磁共振環境中醫療器材的安全性測試與標示」指引
|
2021-10-15 |
|
58
|
美國FDA於2021年7月發表「醫療器材來源流向暨單一識別系統(UDI)之規格與內容」指引
|
2021-09-14 |
|
59
|
美國FDA於2021年6月核准上市「自閉症類群之輔助型診斷醫材軟體」
|
2021-09-14 |
|
60
|
美國FDA於2021年5月發表「針對已核准之特定醫療器材提升資訊透明度、協助回報並即時完成研究」指引草案
|
2021-08-04 |
