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國際醫藥聞新知

編號	類別	標題名稱	刊登日期
1	藥品	美國FDA於2020年4月發表「減少透過血液及血液成分傳播人類免疫缺乏病毒的風險」之建議	2020-08-12
2	藥品	美國FDA於2020年5月發表「橘皮書：問答集」指引草案	2020-08-12
3	藥品	美國 FDA於2020年3月發表「將老年人納入癌症臨床試驗」指引草案	2020-08-12
4	藥品	美國FDA於2020年6月發表「兒童族群抗感染藥品之研發」指引草案	2020-08-12
5	醫療器材	美國FDA於2020年2月發布「使用臭氧及UV光清潔連續正壓呼吸器(CPAP)及配件之潛在風險」	2020-08-12
6	醫療器材	美國FDA於2020年5月發布「冠狀病毒疾病(COVID-19)公眾健康緊急期間，口(面)罩及N95口(面)罩的執法政策(修正版)」	2020-08-12
7	藥品	美國FDA於2019年10月發表「原料藥主檔案(Drug Master Files)」指引草案	2020-07-15
8	藥品	歐盟EMA於2020年2月發表「ICH M9指引：以BCS分類為基礎的生體相等性試驗免除－問答集 (上篇)」	2020-07-15
9	藥品	美國FDA於2020年2月發表「一般藥品及生物藥品潛在免疫毒性的非臨床安全性評估」指引草案	2020-07-15
10	藥品	美國FDA於2020年6月15日發布「合併使用remdesivir與chloroquine或hydroxychloroquine可能因潛在藥物交互作用降低remdesivir的抗病毒活性」	2020-07-15

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