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國際醫藥聞新知

編號	類別	標題名稱	刊登日期
1	藥品	美國FDA於2021年2月發表立即生效之「公共衛生緊急期間調製特定醇類乾洗手劑」暫時性政策指引	2021-06-04
2	藥品	美國FDA於2021年2月發表「試驗中COVID-19恢復者血漿」指引	2021-06-04
3	藥品	歐洲EMA於2021 年2月發表「針對SARS-CoV-2變異株提供保護力的新冠疫苗之法規要求」觀點討論	2021-06-04
4	藥品	美國FDA在2021年1月於AACR發表「Real-Time Oncology Review Program實施後的初步經驗」	2021-06-04
5	醫療器材	美國FDA於2021年1月發表「醫療器材安全性提升技術計畫」指引	2021-06-04
6	醫療器材	美國FDA於2021年3月首次以常規法規途徑核准新型冠狀病毒的檢測方法	2021-06-04
7	藥品	美國FDA於2020年9月發表「腎功能不全病患之藥動學試驗」指引草案	2021-05-12
8	藥品	美國FDA於2021年3月發表「COVID-19期間之容器封蓋系統與組件變更：玻璃瓶與瓶塞」指引	2021-05-12
9	藥品	美國FDA於2020年10月公告「鴉片使用障礙症：驗證藥品療效之臨床指標」產業指引	2021-05-12
10	藥品	美國FDA於2021年2月更新「預防COVID-19疫苗之緊急使用授權」指引	2021-05-12

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