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修正案的主副審機制強制實施後，若主審退出該試驗，應如何指派後續案件的主審？
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2024-08-15 |
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有關受試者同意書之損害賠償段落，是否完全不可修改，一律照範本文字填寫？
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2024-08-15 |
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案件若更換負責之CRO，應如何修改?
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2024-08-15 |
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若兩試驗皆使用同一試驗藥物，欲探討之研究目的及所使用的受試者相關試驗資料亦相同，僅併用藥物不同，請問可否由同一家主審IRB審查。
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2024-08-15 |
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同一時間有兩個多中心第三期臨床試驗案，同樣的藥品、參與試驗醫院一樣，、收案族群一樣，唯一比較不同的是兩案的比較藥品不一樣。這樣的情形是否有機會在同一時間送審時，由同一個主審醫院執行審查？
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2024-08-15 |
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案件已線上送審並排好主審IRB，若因與國外廠商合約關係，須延後送件約1-2個月，請問是否需先撤案?
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核准函是由c-IRB發出嗎？
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2024-08-15 |
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應如何準備送主審IRB文件？
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2024-08-15 |
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若主審IRB已審查完成，TFDA發文要求修改ICF，應如何處理？
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2024-08-15 |
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同一計畫書，在IND和c-IRB案件的申請，可否由不同公司登錄?
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2024-08-15 |
