同一時間有兩個多中心第三期臨床試驗案，同樣的藥品、參與試驗醫院一樣，、收案族群一樣，唯一比較不同的是兩案的比較藥品不一樣。這樣的情形是否有機會在同一時間送審時，由同一個主審醫院執行審查？-醫藥品查驗中心-c-IRB

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同一時間有兩個多中心第三期臨床試驗案，同樣的藥品、參與試驗醫院一樣，、收案族群一樣，唯一比較不同的是兩案的比較藥品不一樣。這樣的情形是否有機會在同一時間送審時，由同一個主審醫院執行審查？

更新日期：2024-11-21
點閱次數：787

針對此種案例，可以以人工指派方式，安排同一主審IRB審查，請廠商要申請前，先與CDE承辦人員聯繫。

若兩試驗皆使用同一試驗藥物，欲探討之研究目的及所使用的受試者相關試驗資料亦相同，僅併用藥物不同，請問可否由同一家主審IRB審查。

案件已線上送審並排好主審IRB，若因與國外廠商合約關係，須延後送件約1-2個月，請問是否需先撤案?

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