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新增副審醫院至c-IRB系統有時間限制嗎?
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2024-08-15 |
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受試者同意書中的損害賠償部份，若主審同意的版本有第五項：本研究有投保責任險，但副審要求不可以有這一項，要完全依CDE範本文字，且要廠商再重送主審審查，應如何處理?
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2024-08-15 |
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c-IRB案件的某一個試驗中心要變成獨立送審，是否全案都要申請撤案（或結案）？
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2024-08-15 |
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細胞治療案件及醫療器材案是否可申請c-IRB機制?
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2024-08-15 |
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c-IRB的修正案制度是指2015/7/13後通過的新案之後續變更才強制執行？還是原先正在進行的案件也要同步強制執行?
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2024-08-15 |
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若有一試驗案，除主審外，其他試驗中心皆退出試驗，應申請結案或撤案?
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2024-08-15 |
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期中報告及結案報告需要以主副審機制送案嗎?
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2024-08-15 |
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若一修正案包含各院共通的變更及各院獨立的變更，應如何送件?
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2024-08-15 |
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若某修正案在CDE公告採c-IRB審查機制之前已送部分醫院獨立審查，請問餘下醫院是否仍必須採c-IRB主副審機制，或繼續獨立送審？
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2024-08-15 |
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請問修正案可否申請獨立送審？
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2024-08-15 |
