• 更新日期：2024-11-21
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(1)若廠商依TFDA要求修正，沒有另外修改ICF，則可以修正案方式送主審IRB，而副審IRB送件時，則需一併提供主審審查通過之ICF版本及TFDA要求修改後之版本。

(2)若廠商不只依TFDA要求修正，亦有另外修改ICF，則建議先將主審原通過之版本送副審，副審通過後，再以修正案方式送修正版本之ICF。