美國FDA於2017年10月發表「學名藥使用者付費修正案 (GDUFA)對於第二類原料藥主檔案(Type II API DMFs)之完整性評估審查」指引(修正第一版)
- 更新日期:2017-12-05
- 點閱次數:135
檔案下載
| 序號 | 名稱 | 檔案類型 | 檔案大小 |
|---|---|---|---|
| 1 | RMV86p17-18.pdf |
|
206.4KB |