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受試者同意書中的損害賠償部份，若主審同意的版本有第五項：本研究有投保責任險，但副審要求不可以有這一項，要完全依CDE範本文字，且要廠商再重送主審審查，應如何處理?

  • 更新日期：2024-11-21
  • 點閱次數：779

廠商可依副審要求刪除第五項（但第五項是可以列入的），各IRB僅負責審查自家醫院的受試者同意書，因此修改後不需再送主審審查，副審同意即可。

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